루자 소프트
K-번호: K262045 · 2026-07-07
광고
결정일2026-07-07
제품 코드EZD
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Luja Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K262045. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Luja Soft?
Luja Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Coloplast A.S.. The 510(k) number is K262045.
When did Luja Soft receive FDA 510(k) clearance?
Luja Soft received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K262045.
Who is the listed applicant for Luja Soft?
The FDA 510(k) record lists Coloplast A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Luja Soft?
The FDA product code for Luja Soft is EZD.
Coloplast A.S.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: EZD)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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