FDA 510(k)

메두마트 이지心肺复苏, 메두마트 이지心肺复苏(백 포함)

K-번호: K193191 · 2020-11-20

신청자Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

결정일2020-11-20

제품 코드BTL

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K193191. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. The 510(k) number is K193191.

When did MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag receive FDA 510(k) clearance?

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K193191.

Who is the listed applicant for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

The FDA 510(k) record lists Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

The FDA product code for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is BTL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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