면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

오كس이마그 - 이송 및 응급 호흡기 장치

K-번호: K221634 · 2023-05-24

신청자Magnamed Tecnologia Medica S/A
결정일2023-05-24
제품 코드BTL
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

Oxymag - Transport and Emergency Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnamed Tecnologia Medica S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K221634. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oxymag - Transport and Emergency Ventilator?

Oxymag - Transport and Emergency Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Magnamed Tecnologia Medica S/A. The 510(k) number is K221634.

When did Oxymag - Transport and Emergency Ventilator receive FDA 510(k) clearance?

Oxymag - Transport and Emergency Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K221634.

Who is the listed applicant for Oxymag - Transport and Emergency Ventilator?

The FDA 510(k) record lists Magnamed Tecnologia Medica S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxymag - Transport and Emergency Ventilator?

The FDA product code for Oxymag - Transport and Emergency Ventilator is BTL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: BTL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K242769VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobreath heated (N) (MP17031)Draegerwerk AG & CO KgaaK202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveVortran Medical Technology 1, Inc.K193191메두마트 이지心肺复苏, 메두마트 이지心肺复苏(백 포함)Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGK182956퍼플린 라이트 신생아 재생성 시스템International BiomedicalK173373안전T 조각 재생활기Ventlab, LLCK161420MOVES SLCThornhill Research, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑