면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QuickClear Mechanical Thrombectomy System

K-번호: K193197 · 2020-04-20

신청자Volcano Atheromed, Inc.
결정일2020-04-20
제품 코드QEZ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K193197. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K193197.

When did QuickClear Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K193197.

Who is the listed applicant for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System is QEZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Volcano Atheromed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2115182.4mm X 130cm 피닉스 디플렉팅 아테레크시 시스템, 1.5mm X 149cm 피닉스 아테레크시 시스템K182972Phoenix Atherectomy SystemK181877Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus SystemK1723861.8mm X 149cm 피닉스 애서크티 시스템, 2.2mm X 149cm 피닉스 애서크티 시스템, 2.4mm X 130cm 피닉스 애서크티 시스템

관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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