BTL-785F
K-번호: K193201 · 2020-08-21
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신청자Btl
결정일2020-08-21
제품 코드GEI
자문 위원회SU
[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
BTL-785F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K193201. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the BTL-785F?
BTL-785F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K193201.
When did BTL-785F receive FDA 510(k) clearance?
BTL-785F received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K193201.
Who is the listed applicant for BTL-785F?
The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BTL-785F?
The FDA product code for BTL-785F is GEI.
Btl를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: GEI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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