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FDA 510(k)

KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography

K-번호: K193225 · 2020-01-15

신청자Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.
결정일2020-01-15
제품 코드KPR
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K193225. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography?

KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K193225.

When did KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography receive FDA 510(k) clearance?

KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K193225.

Who is the listed applicant for KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography?

The FDA product code for KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography is KPR.

관련 임상시험

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Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252996Universal 1417PIK221853OTC DDRK214030Universal DR 1748K214012Straight Arm DDRK203743EXA

관련 기기 (코드: KPR)

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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