FDA 510(k)

수터 스와이닝 비스테이크 비폴라르 푸시핀스, 일회용

K-번호: K193587 · 2020-02-10

결정일2020-02-10

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10 under 510(k) number K193587. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use?

Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K193587.

When did Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use receive FDA 510(k) clearance?

Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10, under 510(k) number K193587.

Who is the listed applicant for Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use?

The FDA product code for Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use is GEI.

Sutter Medizintechnik GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251813CURIS II RF 제어기 (REF 360100-05)K233425FlexTip bipolar 전극 일회용 (AR-S9805-0028), FlexTip bipolar 전극 일회용 (AR-S9805-0035)K192128수터 아로티프 단극 전극 K191732수터 RaVoR 양극 전극 K171869Sutter CURIS RF 제너레이터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.