면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution

K-번호: K200071 · 2020-11-03

신청자Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
결정일2020-11-03
제품 코드PLL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03 under 510(k) number K200071. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200071.

When did Blue Beacon Submucosal Injectable Solution receive FDA 510(k) clearance?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03, under 510(k) number K200071.

Who is the listed applicant for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is PLL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692고급 조직 절제 장비K250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

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관련 기기 (코드: PLL)

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K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)Endoclot Plus Co., Ltd.K241591Blue EyeThe Standard Co., Ltd.K220434Blue Eye (TS-905)The Standard Co., Ltd.K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)Ovesco Endoscopy AGK202376EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply, Inc.K191923EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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