면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에버라이프 아래막膜 lifting agent

K-번호: K202376 · 2020-09-30

결정일2020-09-30
제품 코드PLL
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

EverLift Submucosal Lifting Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202376. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EverLift Submucosal Lifting Agent?

EverLift Submucosal Lifting Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. The 510(k) number is K202376.

When did EverLift Submucosal Lifting Agent receive FDA 510(k) clearance?

EverLift Submucosal Lifting Agent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202376.

Who is the listed applicant for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent is PLL.

관련 임상시험

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Gi Supply, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PLL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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