FDA 510(k)

바이오민 리스토어 플러스

K-번호: K200077 · 2020-11-06

결정일2020-11-06

제품 코드LBH

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioMin Restore Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K200077. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioMin Restore Plus?

BioMin Restore Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. The 510(k) number is K200077.

When did BioMin Restore Plus receive FDA 510(k) clearance?

BioMin Restore Plus received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K200077.

Who is the listed applicant for BioMin Restore Plus?

The FDA 510(k) record lists Dr. Collins, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioMin Restore Plus?

The FDA product code for BioMin Restore Plus is LBH.

Dr. Collins, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181965토탈 토이스프트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.