면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Response BandLoc Spinal Fixation

K-번호: K200097 · 2020-03-16

신청자OrthoPediatrics Corp.
결정일2020-03-16
제품 코드OWI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Response BandLoc Spinal Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200097. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Response BandLoc Spinal Fixation?

Response BandLoc Spinal Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K200097.

When did Response BandLoc Spinal Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Response BandLoc Spinal Fixation received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200097.

Who is the listed applicant for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation?

The FDA product code for Response BandLoc Spinal Fixation is OWI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

OrthoPediatrics Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurK260323OrthoPediatrics® Locking Cannulated Blade Plate SystemK252600Pediatric Plating Platform I Small-MiniK251362PediFlex™ Flexible Nail SystemK243963Pediatric Plating Platform HipK250623Pediatric Nailing Platform Tibia Pediatric Nailing Platform Femur

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관련 기기 (코드: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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