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FDA 510(k)

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use

K-번호: K200134 · 2020-06-01

신청자Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
결정일2020-06-01
제품 코드GBM
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K200134. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200134.

When did Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K200134.

Who is the listed applicant for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is GBM.

관련 임상시험

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Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)K222677Intermittent nelaton catheter for single use

관련 기기 (코드: GBM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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