면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intermittent nelaton catheter for single use

K-번호: K222677 · 2023-04-05

신청자Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
결정일2023-04-05
제품 코드EZD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intermittent nelaton catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K222677. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intermittent nelaton catheter for single use?

Intermittent nelaton catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222677.

When did Intermittent nelaton catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Intermittent nelaton catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K222677.

Who is the listed applicant for Intermittent nelaton catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intermittent nelaton catheter for single use?

The FDA product code for Intermittent nelaton catheter for single use is EZD.

관련 임상시험

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Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)K200134Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use

관련 기기 (코드: EZD)

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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