면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System

K-번호: K200257 · 2020-04-17

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2020-04-17
제품 코드MQR
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200257. The device is classified under product code MQR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K200257.

When did WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200257.

Who is the listed applicant for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

FDA 510(k) 기록은 Boston Scientific Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

The FDA product code for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is MQR.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: MQR)

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K234046WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Duodenal Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System; WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery SystemBoston Scientific CorporationK201159WallFlex Colonic Stent System with Anchor Lock Delivery SystemBoston Scientific CorporationK190141한나로스텐트 라워엑스 대장/결장 (NNN)M.I.Tech Co., Ltd.K183616HANAROSTENT LowAx 대장/결장 (NNN), HANAROSTENT LowAx 양장/장문 (NNN)M.I.Tech Co., Ltd.K180180HANAROSTENT LowAxTM 대장/결장 (NNN), HANAROSTENT LowAxTM 양장/장문 (NNN)M.I.Tech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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