면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InMode System with vTone Applicator

K-번호: K200293 · 2020-05-05

신청자InMode , Ltd.
결정일2020-05-05
제품 코드KPI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InMode System with vTone Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200293. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InMode System with vTone Applicator?

InMode System with vTone Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K200293.

When did InMode System with vTone Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with vTone Applicator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200293.

Who is the listed applicant for InMode System with vTone Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with vTone Applicator?

The FDA product code for InMode System with vTone Applicator is KPI.

관련 임상시험

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InMode , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251254Ignite RF 시스템K251632Optimas MAX SystemK242598DEFINE System (AG612444A)K240780InMode RF SystemK240017InMode System with the Morpheus8 90 ApplicatorK233642InMode RF System

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관련 기기 (코드: KPI)

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K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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