면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator

K-번호: K240017 · 2024-06-13

신청자InMode , Ltd.
결정일2024-06-13
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240017. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K240017.

When did InMode System with the Morpheus8 90 Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with the Morpheus8 90 Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240017.

Who is the listed applicant for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator?

The FDA product code for InMode System with the Morpheus8 90 Applicator is GEI.

관련 임상시험

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InMode , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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