FDA 510(k)

백트루어 공기/물 병 튜브, 백트루어 CO2 튜브(루어 커넥터 포함)

K-번호: K200388 · 2020-04-14

결정일2020-04-14

제품 코드OCX

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K200388. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200388.

When did Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector receive FDA 510(k) clearance?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K200388.

Who is the listed applicant for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector?

The FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing, Vacutore CO2 Tubing with Luer Connector is OCX.

Ga Health Company Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232118ANDORATE® 밸브 키트 K231602Protego 공기수 연결기; Protego 공기수 병 튜브; Protego 하이브리드 튜브 K230932ANDORATE® 밸브 키트 K230280ANDORATE® 수술 밸브 및 ANDORATE® 조직 생검 밸브 K223171AquaPulse® 이라이제이션 튜빙 K213095안도라트 수술 밸브, 안도라트 공기/물 밸브

12개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.