면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비이 케이지

K-번호: K200429 · 2021-01-29

신청자NGMedical GmbH
결정일2021-01-29
제품 코드ODP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BEE Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K200429. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BEE Cages?

BEE Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K200429.

When did BEE Cages receive FDA 510(k) clearance?

BEE Cages received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K200429.

Who is the listed applicant for BEE Cages?

The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEE Cages?

The FDA product code for BEE Cages is ODP.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

NGMedical GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261067비이 플리프 케이지K250560비이이 허K231371비이 측정기 cageK212050NGM WAVE PLIF CageK211413비이 플리프 케이지K203444비이이 하이 케이지

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관련 기기 (코드: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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