비이이 허
K-번호: K250560 · 2025-11-21
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기기 요약
BEE HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250560. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the BEE HA?
BEE HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K250560.
When did BEE HA receive FDA 510(k) clearance?
BEE HA received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250560.
Who is the listed applicant for BEE HA?
The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BEE HA?
The FDA product code for BEE HA is ODP.
NGMedical GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: ODP)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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