면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EtchPro Etching Gel

K-번호: K200462 · 2020-09-02

신청자Belport Company, Inc., Gingi-Pak
결정일2020-09-02
제품 코드KLE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EtchPro Etching Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200462. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EtchPro Etching Gel?

EtchPro Etching Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K200462.

When did EtchPro Etching Gel receive FDA 510(k) clearance?

EtchPro Etching Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200462.

Who is the listed applicant for EtchPro Etching Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EtchPro Etching Gel?

The FDA product code for EtchPro Etching Gel is KLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Belport Company, Inc., Gingi-Pak를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

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관련 기기 (코드: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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