면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SoloAsisst II, Voice Control

K-번호: K200473 · 2020-12-22

신청자Aktormed GmbH
결정일2020-12-22
제품 코드NAY
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SoloAsisst II, Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K200473. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SoloAsisst II, Voice Control?

SoloAsisst II, Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K200473.

When did SoloAsisst II, Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

SoloAsisst II, Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K200473.

Who is the listed applicant for SoloAsisst II, Voice Control?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control?

The FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control is NAY.

관련 임상시험

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Aktormed GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261573ENDOSCOPE HOLDER (182214)K233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894K232405ENDOFIX EXOK171947SOLOASSIST II

관련 기기 (코드: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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