면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894)

K-번호: K233312 · 2024-08-08

신청자Aktormed GmbH
결정일2024-08-08
제품 코드QZB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233312. The device is classified under product code QZB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K233312.

When did SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 receive FDA 510(k) clearance?

SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233312.

Who is the listed applicant for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

FDA 510(k) 기록에서 Aktormed GmbH가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894?

The FDA product code for SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894 is QZB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Aktormed GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261573엔도스코프 홀더 (182214)K232405엔도픽 엡소K200473솔로아시스트 II, 음성 제어K171947SOLOASSIST II

관련 기기 (코드: QZB)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261573엔도스코프 홀더 (182214)Aktormed GmbHK250984메이스토 시스템 (REF100)Moon SurgicalK242323메이스토 시스템 (REF100)Moon Surgical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑