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FDA 510(k)

엔도스코프 홀더 (182214)

K-번호: K261573 · 2026-07-20

신청자Aktormed GmbH
결정일2026-07-20
제품 코드QZB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

엔도스코프 홀더 (182214)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Aktormed GmbH입니다. 이 장치는 2026-07-20에 510(k) 번호 K261573로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 QZB로 분류되었습니다. GU 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

ENDOSCOPE HOLDER (182214)는 2026-07-20에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Aktormed GmbH입니다. 510(k) 번호는 K261573입니다.

When did ENDOSCOPE HOLDER (182214) receive FDA 510(k) clearance?

엔도스코프 홀더 (182214)은 2026-07-20에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호 K261573로 인가되었습니다.

Who is the listed applicant for ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

The FDA 510(k) record lists Aktormed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOSCOPE HOLDER (182214)?

The FDA product code for ENDOSCOPE HOLDER (182214) is QZB.

관련 임상시험

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Aktormed GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894K232405엔도픽 엡소K200473SoloAsisst II, Voice ControlK171947SOLOASSIST II

관련 기기 (코드: QZB)

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K250984Maestro System (REF100)Moon SurgicalK242323Maestro System (REF100)Moon SurgicalK233312SOLOASSIST IID / DEXTER ENDOSCOPE ARM (212499); ARTip solo (202426) + ARTip solo voice (202445); SOLOASSIST II (141364) + VOICE CONTROL (171894Aktormed GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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