FDA 510(k)

molekule air pro rx

K-번호: K200500 · 2020-04-15

결정일2020-04-15

제품 코드FRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Molekule Air Pro RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200500. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Molekule Air Pro RX?

Molekule Air Pro RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K200500.

When did Molekule Air Pro RX receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Pro RX received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200500.

Who is the listed applicant for Molekule Air Pro RX?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Pro RX?

The FDA product code for Molekule Air Pro RX is FRA.

Molekule, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211194molekule air 프로 K202339molekule air 미니, molekule air 미니 +

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.