FDA 510(k)

molekule air 프로

K-번호: K211194 · 2021-08-20

결정일2021-08-20

제품 코드FRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Molekule Air Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211194. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Molekule Air Pro?

Molekule Air Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K211194.

When did Molekule Air Pro receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211194.

Who is the listed applicant for Molekule Air Pro?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Pro?

The FDA product code for Molekule Air Pro is FRA.

Molekule, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202339molekule air 미니, molekule air 미니 +K200500molekule air pro rx

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.