면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LINK 모바일링크® acetabulum 컵 시스템 - 더블 모비리티 라이너, 그리고 셸/인서트 어댑터

K-번호: K200607 · 2021-05-28

신청자Waldemar Link GmbH & Co. KG
결정일2021-05-28
제품 코드LPH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K200607. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters?

LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K200607.

When did LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters receive FDA 510(k) clearance?

LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K200607.

Who is the listed applicant for LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters?

The FDA product code for LINK MobileLink® Acetabular Cup System - Dual Mobility Liners, and Shell/Insert Adapters is LPH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Waldemar Link GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LPH)

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공식 출처

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