FDA 510(k)

Aspire 메커니컬 액시레이터 G

K-번호: K200629 · 2020-05-29

결정일2020-05-29

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aspire Mechanical Aspirator G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Control Medical Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K200629. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aspire Mechanical Aspirator G?

Aspire Mechanical Aspirator G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Control Medical Technology. The 510(k) number is K200629.

When did Aspire Mechanical Aspirator G receive FDA 510(k) clearance?

Aspire Mechanical Aspirator G received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K200629.

Who is the listed applicant for Aspire Mechanical Aspirator G?

The FDA 510(k) record lists Control Medical Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspire Mechanical Aspirator G?

The FDA product code for Aspire Mechanical Aspirator G is FMF.

Control Medical Technology를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200871Aspire MAX 7 - 11F 기계적 혈전 제거 시스템 및 Aspire 기계적 혈청 제거기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.