FDA 510(k)

BSD3543W

K-번호: K200787 · 2020-04-23

결정일2020-04-23

제품 코드MQB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BSD3543W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200787. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BSD3543W?

BSD3543W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200787.

When did BSD3543W receive FDA 510(k) clearance?

BSD3543W received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200787.

Who is the listed applicant for BSD3543W?

The FDA 510(k) record lists Bontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD3543W?

The FDA product code for BSD3543W is MQB.

Bontech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243864보닉스805

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

Bontech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: MQB)

공식 출처