FDA 510(k)

의료장비 규제 텍스트 번역 Reliance 엔도스코프 처리 시스템

K-번호: K200989 · 2020-05-14

결정일2020-05-14

제품 코드NZA

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Reliance Endoscope Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K200989. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Reliance Endoscope Processing System?

Reliance Endoscope Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K200989.

When did Reliance Endoscope Processing System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Endoscope Processing System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K200989.

Who is the listed applicant for Reliance Endoscope Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Endoscope Processing System?

The FDA product code for Reliance Endoscope Processing System is NZA.

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공식 출처

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