FDA 510(k)

리얼리언스 EPS 내시경 처리 시스템과 리얼리언스 DG 건조 살균제

K-번호: K220361 · 2022-03-10

결정일2022-03-10

제품 코드NZA

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K220361. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K220361.

When did Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide receive FDA 510(k) clearance?

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K220361.

Who is the listed applicant for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

The FDA product code for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is NZA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.