FDA 510(k)

파르쿠스 V-lox 타이타늄 수지 고정대, 파르쿠스 미티 수지 고정대

K-번호: K201083 · 2020-07-23

결정일2020-07-23

제품 코드MBI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K201083. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors?

Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K201083.

When did Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K201083.

Who is the listed applicant for Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors?

The FDA product code for Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture Anchors is MBI.

Parcus Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221502파르쿠스 싸인드-에이지 세이-에즈 세이 K221135X-Twist PEEK Suture Anchor K212739ActiFlip K202662파르쿠스 타이타늄 방해용 스크루 K202259파르쿠스 GFS II 및 GFS Mini, GFS 넥트, GFS 업그레이드, GFS BTB, 아틀라스, 싸인드-이즈티, 액티플립 넥트, 액티플립 치닉, 액티플립 위프, 그리고 GFS 업그레이드 힙 K193295파르쿠스 노틸레스 PEEK 및 PEEK CF 푸시-인 수지 고정체

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.