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FDA 510(k)

Parcus Titanium Interference Screws

K-번호: K202662 · 2021-02-22

신청자Parcus Medical, LLC
결정일2021-02-22
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Parcus Titanium Interference Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K202662. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Parcus Titanium Interference Screws?

Parcus Titanium Interference Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K202662.

When did Parcus Titanium Interference Screws receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Titanium Interference Screws received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K202662.

Who is the listed applicant for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws?

The FDA product code for Parcus Titanium Interference Screws is MBI.

관련 임상시험

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Parcus Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221502Parcus Synd-EZ SSK221135X-Twist PEEK Suture AnchorK212739ActiFlipK202259Parcus GFS II and GFS Mini, GFS Naked, GFS Ultimate, GFS BTB, ATLAS, Synd-EZ Ti, Actiflip Naked, Actiflip Cinch, Actiflip Whip, and GFS Ultimate HipK201083Parcus V-lox Titanium Suture Anchors, Parcus Miti Suture AnchorsK193295Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor

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관련 기기 (코드: MBI)

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K261869인트리티 리트래کت블 임플란트 인서터 (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065에비움드 SUPERCYNCH™ 버튼 시스템Aevumed, Inc.K262809ArthroTAK 인대 암거 키트ArthroTAK, LLCK262677아이콘릭스 노틸레스 TRiverpoint MedicalK262047그래플러 수술 안착체 시스템Paragon 28, Inc.K262369AIR+ 전내半月板 수술 장비, 상승형; AIR+ 전내半月板 수술 장비, 하슬림형Stryker Endoscopy

공식 출처

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