결정일2020-07-24
제품 코드FGB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1
GU
결정대체적으로 동일
기기 요약
Ureterorenoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K201293. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Ureterorenoscope System?
Ureterorenoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K201293.
When did Ureterorenoscope System receive FDA 510(k) clearance?
Ureterorenoscope System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K201293.
Who is the listed applicant for Ureterorenoscope System?
The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ureterorenoscope System?
The FDA product code for Ureterorenoscope System is FGB.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FGB)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.