결정일2026-08-14
제품 코드FGB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262552. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?
Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K262552.
When did Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) receive FDA 510(k) clearance?
Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262552.
Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?
The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?
The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is FGB.
관련 임상시험
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Scivita Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.