Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)
K-번호: K243708 · 2025-03-27
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기기 요약
자주 묻는 질문
What is the Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)?
Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243708.
When did Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.) receive FDA 510(k) clearance?
Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-27, under 510(k) number K243708.
Who is the listed applicant for Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)?
The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)?
The FDA product code for Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.) is FGB.
관련 임상시험
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Scivita Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FGB)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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