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Scivita Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262552 Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)FGB2026-08-14 보기
510(k) K251338 콜анг스코프 시각화 시스템 (일회용 비디오 콜анг스코프: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD 시각화 내시경 이미지 프로세서: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)FBN2026-01-20 보기
510(k) K243708 Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)FGB2025-03-27 보기
510(k) K250210 브론초 비디오스코프 시스템 (일회용 브론초 비디오스코프 (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD 비디오스코프 이미지 처리기 (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); 비디오스코프 이미지 처리기 (HDVS-S100A, HDVS-S100D))EOQ2025-03-19 보기
510(k) K240289 フルHD内視鏡画像処理装置（HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D）EOQ2024-10-23 보기
510(k) K240192 Single-use Extraction BasketsLQR2024-10-15 보기
510(k) K231521 브로노 비디오스코프 시스템EOQ2023-11-14 보기
510(k) K222812 충기장치HIF2023-05-16 보기
510(k) K221252 Scivita 4KINSIGHT ICG Imaging SystemGCJ2023-01-13 보기
510(k) K210379 브로노 비디오스코프 시스템EOQ2021-07-28 보기
510(k) K203255 4K UHD 라파로스코프GCJ2021-02-24 보기
510(k) K200216 4K UHD 카메라 시스템HET2020-08-21 보기
510(k) K183675 3D 시각화 시스템GCJ2019-09-25 보기
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