FDA 510(k)

3D 시각화 시스템

K-번호: K183675 · 2019-09-25

결정일2019-09-25

제품 코드GCJ

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

3D Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K183675. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3D Visualization System?

3D Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183675.

When did 3D Visualization System receive FDA 510(k) clearance?

3D Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K183675.

Who is the listed applicant for 3D Visualization System?

FDA 510(k) 기록은 Scivita Medical Technology Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for 3D Visualization System?

The FDA product code for 3D Visualization System is GCJ.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.