면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CanGaroo Envelope (소형), CanGaroo Envelope (중형), CanGaroo Envelope (대형), CanGaroo Envelope (超大형), CanGaroo Envelope (극超大형) (SubQ)

K-번호: K201313 · 2020-06-15

신청자Aziyo Biologics, Inc.
결정일2020-06-15
제품 코드FTM
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K201313. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Aziyo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K201313.

When did CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) receive FDA 510(k) clearance?

CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K201313.

Who is the listed applicant for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

The FDA 510(k) record lists Aziyo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ)?

The FDA product code for CanGaroo Envelope (small), CanGaroo Envelope (medium), CanGaroo Envelope (large), CanGaroo Envelope (extra large), CanGaroo Enevlope (extra extra large) (SubQ) is FTM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Aziyo Biologics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K192616CanGaroo Envelope (소형), CanGaroo Envelope (중형), CanGaroo Envelope (대형), CanGaroo Envelope (超大형), CanGaroo Envelope (극超大형) (SubQ)K182255CanGaroo 신경 포장 (소형) ; CanGaroo 신경 포장 (중형) ; CanGaroo 신경 포장 (대형) ; CanGaroo 신경 포장 (超大형)K173242CanGaroo 엔빌 (소형), CanGaroo 엔빌 (중형), CanGaroo 엔빌 (대형), CanGaroo 엔빌 (超大형)

관련 기기 (코드: FTM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262406엘루프로 항생제 내포 생물학적 벨로우페이퍼Boston ScientificK250598엔도폼 재건성 템플릿 - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (장기 흡수 가능)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM 항균 봉투Elutia, Inc.K241126오비텍스 PRSTELA Bio, Inc.K223052peri-가드와 슈플 peri-가드Synovis Life Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑