면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)

K-번호: K201425 · 2021-02-19

신청자Huntleigh Healthcare Limited
결정일2021-02-19
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201425. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. The 510(k) number is K201425.

When did Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201425.

Who is the listed applicant for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is ITX.

관련 임상시험

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Huntleigh Healthcare Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200975Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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