결정일2020-09-08
제품 코드FXX
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Disposable Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08 under 510(k) number K201470. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Disposable Medical Face Mask?
Disposable Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08. The listed applicant is Jkh USA, LLC. The 510(k) number is K201470.
When did Disposable Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?
Disposable Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-09-08, under 510(k) number K201470.
Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask?
The FDA 510(k) record lists Jkh USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask?
The FDA product code for Disposable Medical Face Mask is FXX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Jkh USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FXX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.