FDA 510(k)

플라젠트 일회용 방해막 장갑과 방해막 필름

K-번호: K201604 · 2020-12-23

결정일2020-12-23

제품 코드PEM

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plasdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K201604. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film?

Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Plasdent Corporation. The 510(k) number is K201604.

When did Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film receive FDA 510(k) clearance?

Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K201604.

Who is the listed applicant for Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA 510(k) record lists Plasdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film?

The FDA product code for Plasdent Disposable Barrier Sleeves and Barrier Film is PEM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

플라젠트 일회용 방해막 장갑과 방해막 필름

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