면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)

K-번호: K262073 · 2026-09-17

신청자Dürr Dental SE
결정일2026-09-17
제품 코드PEM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dürr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K262073. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Dürr Dental SE. The 510(k) number is K262073.

When did Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) receive FDA 510(k) clearance?

Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K262073.

Who is the listed applicant for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA 510(k) record lists Dürr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)?

The FDA product code for Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50) is PEM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Dürr Dental SE를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K203287DBSWIN, VISTAEASYK202633ScanX Edge

관련 기기 (코드: PEM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261956Dental Barriers and Sleeves (AB0006)ANI Co., Ltd.K250735Dental Barrier and SleevesFomed Industries, Inc.K250606Dental Barrier and SleevesYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435Dental Barrier and SleevesWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918Dental Barrier and SleevesYongqing Huaguan Dental Instruments FactoryK220662Disposable Barrier SleevesPremium Plus (Dongguan) Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑