면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RIST Radial Access Catheter

K-번호: K201682 · 2020-09-28

신청자Rist Neurovascular, Inc.
결정일2020-09-28
제품 코드QJP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RIST Radial Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K201682. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RIST Radial Access Catheter?

RIST Radial Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Rist Neurovascular, Inc.. The 510(k) number is K201682.

When did RIST Radial Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

RIST Radial Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K201682.

Who is the listed applicant for RIST Radial Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Rist Neurovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIST Radial Access Catheter?

The FDA product code for RIST Radial Access Catheter is QJP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rist Neurovascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200417RIST Radial Access CatheterK191551RIST Cath Radial Access Long Sheath

관련 기기 (코드: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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