FDA 510(k)

S.I.N. 기구 세트

K-번호: K201688 · 2020-10-21

신청자S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.

결정일2020-10-21

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

S.I.N. Instrument Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201688. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the S.I.N. Instrument Kits?

S.I.N. Instrument Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K201688.

When did S.I.N. Instrument Kits receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Instrument Kits received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201688.

Who is the listed applicant for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA product code for S.I.N. Instrument Kits is KCT.

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