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FDA 510(k)

비패드 핸드アク티브, 일회용 양극 전기절단 전선

K-번호: K201833 · 2020-07-31

신청자Bipad Surgical, Inc.
결정일2020-07-31
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bipad Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K201833. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Bipad Surgical, Inc.. The 510(k) number is K201833.

When did BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords receive FDA 510(k) clearance?

BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K201833.

Who is the listed applicant for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

The FDA 510(k) record lists Bipad Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords?

The FDA product code for BiPad Hand Activated, Disposable Bipolar Electrocautery Cords is GEI.

관련 임상시험

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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