FDA 510(k)

ivi N3003 수술용 마스크, ivi N6006 수술용 마스크

K-번호: K201896 · 2021-03-30

결정일2021-03-30

제품 코드FXX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201896. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K201896.

When did ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask receive FDA 510(k) clearance?

ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201896.

Who is the listed applicant for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask?

The FDA product code for ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical mask is FXX.

Iob Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232638filteredflo 효과적인 가열 패드 K231596IOB 온도 관리 시스템 K221669IOB 가열 패드 K190221IOB 가열 패드 K162679IOB 온도 관리 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.