FDA 510(k)

filteredflo 효과적인 가열 패드

K-번호: K232638 · 2023-10-24

결정일2023-10-24

제품 코드DWJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

FilteredFlo Warming Blankets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232638. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FilteredFlo Warming Blankets?

FilteredFlo Warming Blankets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K232638.

When did FilteredFlo Warming Blankets receive FDA 510(k) clearance?

FilteredFlo Warming Blankets received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232638.

Who is the listed applicant for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets?

The FDA product code for FilteredFlo Warming Blankets is DWJ.

Iob Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231596IOB 온도 관리 시스템 K221669IOB 가열 패드 K201896ivi N3003 수술용 마스크, ivi N6006 수술용 마스크 K190221IOB 가열 패드 K162679IOB 온도 관리 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.