면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OMNI PLUS Surgical System

K-번호: K201953 · 2020-08-11

신청자Sight Sciences, Inc.
결정일2020-08-11
제품 코드MRH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OMNI PLUS Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201953. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OMNI PLUS Surgical System?

OMNI PLUS Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Sight Sciences, Inc.. The 510(k) number is K201953.

When did OMNI PLUS Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

OMNI PLUS Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201953.

Who is the listed applicant for OMNI PLUS Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Sight Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI PLUS Surgical System?

The FDA product code for OMNI PLUS Surgical System is MRH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Sight Sciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262479TearCare SystemK253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)K252409TearCare MGX SystemK242786TearCare MGX SystemK231084TearCare MGX SystemK232214OMNI Surgical System

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관련 기기 (코드: MRH)

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K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Streamline 수술 시스템New World Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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