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FDA 510(k)

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001

K-번호: K202180 · 2020-10-22

신청자Axess Vision Technology
결정일2020-10-22
제품 코드EOQ
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axess Vision Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K202180. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is Axess Vision Technology. The 510(k) number is K202180.

When did Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 receive FDA 510(k) clearance?

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K202180.

Who is the listed applicant for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

The FDA 510(k) record lists Axess Vision Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

The FDA product code for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is EOQ.

관련 임상시험

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Axess Vision Technology를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K212886Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni

관련 기기 (코드: EOQ)

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K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

공식 출처

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