FDA 510(k)

돼지 단백질 미네랄 콜라겐 복합체

K-번호: K202183 · 2021-04-02

결정일2021-04-02

제품 코드NPM

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Porcine Mineral Collagen Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K202183. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Porcine Mineral Collagen Composite?

Porcine Mineral Collagen Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K202183.

When did Porcine Mineral Collagen Composite receive FDA 510(k) clearance?

Porcine Mineral Collagen Composite received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K202183.

Who is the listed applicant for Porcine Mineral Collagen Composite?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Porcine Mineral Collagen Composite?

The FDA product code for Porcine Mineral Collagen Composite is NPM.

Collagen Matrix, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251191콜라겐 드라 재생막 - 수리 K243071빠쿠스 피부 콜라겐 dermal 마トリックス K242302RejuvaKnee™ 코λλ라겐半月板 임플란트 K233203柔软조직 증강 흡수성 매트릭스 K240424미네랄 콜라겐 컴포지트 생물학적 조형성 뼈 기증 매트릭스 K231942미네랄 콜라겐 컴포지트 생활물질 추가 조형 가능

16개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.